授權(quán)、收購、合并，中國生物醫(yī)藥公司“出海三式”

跨境License Out，出海三式并入外資藥企，授權(quán)收購生物還是合并主動(dòng)跨境并購實(shí)現(xiàn)海外上市？本周的中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海，真是中國各顯神通。

2024年11月14日，醫(yī)藥默沙東(MSD)宣布以5.88億美元的公司預(yù)付款、27億美元的出海三式里程碑付款，從禮新醫(yī)藥(LaNova Medicines)獲得其在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的授權(quán)收購生物全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可，合并進(jìn)入雙靶向抗體這一新領(lǐng)域。中國

LM-299是醫(yī)藥一種實(shí)驗(yàn)性癌癥抗體，由一個(gè)抗VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）抗體連接兩個(gè)C端單域抗PD-1（細(xì)胞程序性死亡因子）抗體，公司從而實(shí)現(xiàn)基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的出海三式協(xié)同抗腫瘤機(jī)制。該藥物目前正在中國進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。授權(quán)收購生物

禮新醫(yī)藥2019年成立于中國上海，合并是一家面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司。目前管線中有多個(gè)具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其中已有6個(gè)產(chǎn)品取得新藥研究申請(qǐng)（IND）批件，陸續(xù)在中國、美國、澳大利亞開展I/II期臨床試驗(yàn)。

這不是禮新醫(yī)藥的第一次海外授權(quán)交易。早在2022年5月，它曾與美國生物制藥公司Turning Point（TPTX.N）就抗體偶聯(lián)藥物（ADC）LM-302達(dá)成授權(quán)合作，獲得2500萬美元的首付款、1.95億美元的研發(fā)里程碑付款及后續(xù)商業(yè)化里程碑付款；2023年5月，它與阿斯利康就新型GPRC5D靶向ADC藥物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得包括首付款在內(nèi)共計(jì)5500萬美元的近期付款，以及最高達(dá)5.45億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。

通過研發(fā)管線的授權(quán)交易，禮新醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力獲得了海外藥企的認(rèn)可和背書，同時(shí)也讓公司有了充足的資金推進(jìn)發(fā)展。

也有創(chuàng)新藥企，選擇被跨國藥企收購。

2024年11月13日，2018年成立于中國珠海的生物技術(shù)公司普米斯宣布，德國生物技術(shù)公司BioNTech SE（BNTX,O）將以8億美元的預(yù)付款、1.5億美元的里程碑付款收購普米斯。交易預(yù)計(jì)于2025年第一季度完成，目前尚須監(jiān)管批準(zhǔn)。

根據(jù)協(xié)議，BioNTech將獲得普米斯候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的全部權(quán)利；普米斯珠海將作為BioNTech中國研發(fā)中心開展相關(guān)R&D研究，逾300名普米斯研發(fā)、生產(chǎn)和支持等職能部門的員工加入BioNTech。

在本次股權(quán)收購之前，雙方早有合作。普米斯的核心管線PM8002是一款PD-L1/VEGF雙特異性抗體，目前已進(jìn)入臨床2期階段，雙方在2023年11月就PM8002達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

自2023年底以來，亙喜生物、信瑞諾醫(yī)藥、葆元醫(yī)藥、普方生物等中國生物科技公司，相繼被阿斯利康、諾華、Nuvation Bio、Genmab等海外藥企收購，在某種程度上，這也是中國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)的見證。

也有中國創(chuàng)新藥公司以跨境并購實(shí)現(xiàn)海外上市，為中國創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展和出海提供了一個(gè)新范例。

2024年11月13日，睿躍生物（Cullgen）與美國制藥公司Pulmatrix（PULM.O）達(dá)成合并協(xié)議，以創(chuàng)建一家專注靶向蛋白降解新藥開發(fā)的美股Biotech。合并完成后，睿躍生物的股東將持有合并后公司約96.4%的股份，公司將以睿躍生物的名義運(yùn)營，總部設(shè)在加利福尼亞州。

2018年初成立的睿躍生物，在2023年5月完成4000萬美元C輪融資，由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投。目前，其研發(fā)管線中有三項(xiàng)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，其中兩個(gè)為首創(chuàng)的、選擇性的、臨床活性口服泛TRK降解劑C